셀트리온 [셀트리온 제공. 재판매 및 DB 금지] 셀트리온[068270]은 자가면역질환 치료제 '악템라'(ACTEMRA·성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 '앱토즈마'(AVTOZMA·개발명 CT-P47)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 31일 밝혔다.
셀트리온은 류마티스 관절염(RA), 거대세포 동맥염(GCA), 전신형 소아특별성관절염(sJIA), 다관절형 소아특별성관절염(pJIA), 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 등 주요 적응증을 포함한 허가를 확보했다. 의료진이 환자의 상태와 편의를 고려해 선택적으로 처방할 수 있도록 악템라처럼 피하주사(SC)와 정맥주사(IV) 두 가지 제형으로 모두 승인받았다.
악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질 억제제로, 2023년 글로벌 매출 약 26억3천만 스위스프랑(약 4조원)을 기록했으며 미국 시장에서만 16억3천800만 달러(2조2천932억원)의 매출을 올렸다. 셀트리온은 지난달 앱토즈마의 ...